行業(yè)動態(tài)
結(jié)核病是全球人群因單一傳染病死亡的主要原因，其引發(fā)死亡的人數(shù)超過了HIV/AIDS，2017年全球有超過1000萬人患上結(jié)核病，而且大約有160萬人因結(jié)核病死亡。如今抵御結(jié)核病流行最大的障礙是結(jié)核分枝桿菌對此前能治愈結(jié)核病的藥物產(chǎn)生了耐藥性。WHO宣布，如今耐藥性結(jié)核病成為了全世界人群的健康危及，2017年全球大約有55.8萬人對一線有效的治療性藥物-利福平產(chǎn)生了耐藥性，其中有82%的患者為多重耐藥性結(jié)核病。
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如今科學家們在治療耐藥性結(jié)核病上依然束手無策，許多國家所使用的20-24個月的治療方案對于患者而言非常昂貴且有著明顯的副作用，此外，較長的方案也會使得患者和當前的衛(wèi)生健康系統(tǒng)難以堅持，在全球范圍內(nèi)，這種方法在實際治療環(huán)境中的平均治療成功率略高于50%（盡管各國之間存在著相當大的差異）。因此全球的科學家們都迫切需要開發(fā)一種短期、有效且安全的方法來治療耐藥性結(jié)核病患者。
其中一項研究已經(jīng)開始取得成效，近期科學家們在1期臨床試驗中得到了令人鼓舞的結(jié)果，研究表明，9-11個月的較短療法體系對于治療耐多藥肺結(jié)核的治療同樣有效。與WHO推薦的長達20個月的療法體系相比，STREAM試驗提供了強大的證據(jù)表明，11個月的療法體系同樣安全有效，而且這種短期方案也能讓患者更易于接受，并能節(jié)省患者和醫(yī)療服務機構的成本。
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STREAM試驗（耐多藥結(jié)核病患者抗結(jié)核病藥物標準化治療方案，Standardised Treatment Regimen of Anti-TB Drugs for Patients with MDR-TB）是全球首個多個國家合作進行的3期臨床試驗，旨在檢測短期MDR-TB（耐多藥結(jié)核�。┲委燇w系的安全性、有效性及對經(jīng)濟產(chǎn)生的效應。試驗的隨機性意味著患者會被分配到短期或長期治療體系中，以避免實驗偏倚，而患者的治療分配則是由臨床醫(yī)生的選擇來決定的。
3期臨床試驗往往能夠評估一種新型干預措施在實踐中的有效性和安全性；在1期臨床試驗中，研究者旨在評估，在孟加拉國的試點研究中非常有效的9-11個月的治療體系是否與在嚴格控制條件下在其它環(huán)境中評估的較長方案同樣有效，同時越南、蒙古、南非和埃塞俄比亞等7個國家也參與到了試點研究中。1期臨床研表明，較短的治療體系與20個月的治療體系同樣有效。
研究者進行了兩年半的隨訪發(fā)現(xiàn)，試驗中大約80%的患者表現(xiàn)出了良好的結(jié)果，而在20個月治療體系中患者的這一比例為79.8%；接受9-11個月治療體系的患者表現(xiàn)出良好結(jié)果的比例為78.8%。雖然HIV感染者的結(jié)果與HIV陰性個體的結(jié)果并不相同，但其在短期和長期方案治療中所表現(xiàn)出的結(jié)果相似。
研究者指出，關于副作用的研究發(fā)現(xiàn)也非常有趣，在治療期間和兩次治療隨訪期間，患者均會表現(xiàn)出非常相似的副作用發(fā)生率，但其出現(xiàn)副作用的類型卻存在一定差異，最常出現(xiàn)的副作用為心臟傳導障礙，在9-11個月的治療體系中其會增加患者嚴重和潛在致死性心律失常的風險，在20個月治療體系中患者最常見的副作用為代謝混亂，尤其是低血鉀癥等。如今研究人員正在進行健康經(jīng)濟學數(shù)據(jù)分析，同時他們還會評估兩種治療體系對患者和衛(wèi)生系統(tǒng)潛在成本節(jié)約的影響。
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結(jié)論
臨床試驗的最終結(jié)果非常令人鼓舞，因為其表明，9-11個月的療法體系在療效和安全性上與20個月治療體系相當，這或許就能支持利用短期治療方法來治療對利福平耐藥性的結(jié)核病患者。此外，9-11個月的治療體系也有著非常顯著的優(yōu)勢，其能夠縮短患者的治療時間，也能有效提高患者的保留率并減少其服藥的劑量和水平等。
然而，患者所需要進行的心電圖監(jiān)測或許是一個重要的考量因素；在2018年發(fā)布的最新指南中，WHO再次強調(diào)需要尋找治療周期短且對患者毒副作用較小的治療方案，目前STREAM 1期臨床試驗就取得了一些明顯的進展；目前研究人員正在進行2期臨床試驗來評估口服療法體系要比目前在多個國家中使用的注射療法體系更加安全且易于患者接受，這或許也是人類抗擊耐多藥結(jié)核病的又一重大進步。
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